功能主治：

益气，养阴生津。用于气阴两亏，心悸气短，自汗。

适  应 症：

面色苍白 气短 心悸 头晕 四肢不温 自汗

主要成份：

党参、白术(炒)、茯苓、炙黄芪、熟地黄、当归、白芍(酒炒)、川芎、肉桂、炙甘草。

功能主治：

药品名称：益气养血口服液

通用名称：益气养血口服液

品牌名称：普林松

剂型：合剂

主要成份：人参、黄芪、党参、白术(炒)、当归、地黄、制何首乌、鹿茸、淫羊藿、五味子、麦冬、地骨皮等13味。

功能主治： 益气养血。用于气血不足所致的气短心悸、面色不华、体虚乏力。

厉害了！单家药店年销售额近5亿元。
 
　　4月18日，“2018～2019年度中国药店单店百强榜”正式发布，上榜门槛从上一年的3645万元回落至2600万元，接近3年前水平。
 
　　但值得一提的是，排名前四的药店年销售额较上一年均有明显的提升。
 
　　▍单店年销售额近5亿
 
　　根据榜单，青岛德信行惠友大药房有限公司以年销售额4.7612亿元卫冕冠军，排名前19的药店年销售额均超过1亿元。
 
　　从榜单来看，有不少百强单店是DTP药房，排名第一的青岛德信行惠友大药房有限公司就是一个很好的例子。该药店是一家开业较久的DTP药房，处方药销售占比高达100%，平均客单价高达6632元/人。也就是说，平均一位客人在进店购买处方药的费用，高达6632元。
 
　　（来源：中国药店）
 
　　众所周知，一家小型的药企药批，一年可能就只有几百万、几千万元的销售额，作为DTP药房，由于销售的药品比较特殊，药品单价较高，一家药店的年销售额完全有可能比一家小型药企还强。
 
　　DTP药房不同于市面上常见的普通药店。普通药店以销售OTC类药物为主，经营品种流通环节较多，利润较低。而DTP药房是直接获得药品生产企业的药品经销权，患者在医疗机构获得处方后，可从药房直接购买药品并获得专业指导与服务，经营品种主要以抗肿瘤、罕见病、自身免疫系统疾病方面的新特药为主。
 
　　事实上，近年来，药企布局DTP药房已经成为潮流。如2018年2月，上海医药完成对康德乐中国的收购，成为全国最大的进口总代理商和分销商，并与罗氏、默沙东等外资药企签署合作协议。
 
　　此外，一些外资药企包括阿斯利康、赛诺菲等，也已着手布局零售领域，组建零售团队。
 
　　▍零售春天来了，空间高达6100亿
 
　　对于4+7中选结果，相信大家印象非常深刻。价格最高降幅达95%以上，力度之大让人震惊。
 
　　如今，4+7的降价效应已烧到了未中选品种，随着4+7第一批落地，第二批的开启，未来会有越来越多4+7中选、未中选品种，面临价格的挑战。
 
　　有分析认为，随着一致性评价、带量采购等政策的不断推进，许多药企将面临转型，选择退出医院市场，主攻零售市场。
 
　　我国医药销售以医院终端为主、批发环节繁多的传统流通模式多方承压。随医疗改革进程逐步深化，医保控费、降低公立医院药占比、取消医院药品加成、两票制改革等多项政策的推行迫使处方从医院流出，药品零售模式崛起大势所趋。
 
　　其中，优势最大的，要数专业的DTP药房。
 
　　在处方药销售中，专业DTP药房在结算和专业度上更具优势。一方面是所销售药品多为品牌药，多数进入国家或地方医保，获得了医保支持；另一方面，多数DTP药房的销售品类中，处方药占比非常高，对于承接处方，专业能力更强。
 
　　众所周知，自从全面取消药品加成后，很多医院不得不通过药房托管，弥补取消药品加成后的利益损失，为医院的运营找到资金的补充。如今，药房托管被明确禁止，在控制药占比、医保控费等共同作用下，医院不断承压。这将极大的促使医院将药房社会化，促进医院处方外流。
 
　　据IQVIA预测，2020年全国处方药市场规模将有望达到18900亿元。对于处方外流市场，抗肿瘤、丙肝、自身免疫系统疾病患者需求将主要流向 DTP 药房，该部分占处方药市场总量约 54%。据平安证券推算，到2020年DTP药房的市场空间约 6100 亿元。

国家药监局开始医疗器械“清网”行动，今年4月下旬展开，无证与未注册医疗器械是严查重点。
 
　　4月16日，国家药监局官网发布医疗器械“清网”行动的工作方案，准备在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。据悉，此次行动分为三个阶段，4月下旬至6月为企业自查阶段，7至10月为监管部门检查阶段，10至12月为总结评估阶段。
 
　　无证与未注册产品是严查重点
 
　　方案显示，此次行动重点针对利用互联网进行无证销售的医疗器械，以及销售未经注册医疗器械等违法行为进行严查。
 
　　具体安排上，要求市县级负责医疗器械监管的部门，要按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法规、规章。重点检查医疗器械网络销售企业是否存在“线下”未取得医疗器械生产许可证、经营许可证或者第二类医疗器械经营备案凭证。
 
　　除此之外，还包括“线上”销售未取得注册证或者备案凭证等非法医疗器械产品、展示虚假企业及产品信息等行为。并以查处“线上”非法产品信息为线索，开展“线下”追查，清理有关的违法网站、并对典型案例进行曝光。
 
　　第三方平台检查更为严格
 
　　本次对“清网”行动对第三方平台提出了新要求。包括办公条件、人员机构配置、平台备案、信息展示、以及管理制度等方面都要进行全面自查整改。同时，要向省级药品监督管理部门提交报告。
 
　　另外，针对医疗器械网络销售企业有更为具体的要求，对其销售的医疗器械产品资质、信息发布、销售记录以及储存运输条件等方面开展全面自查与整改，并向市级负责医疗器械监管的部门提交报告。
 
　　文件里还特别指出，省级药监部门要重点检查第三方平台是否存在未经备案，却擅自入驻企业并提供医疗器械交易服务，或者直接参与医疗器械网络销售，未按规定配备相应的技术条件、质量管理机构或者人员等行为。
 
　　在履行义务方面的规定是，企业是否按规定履行对入驻企业核实登记、阻止并报告入驻企业进行医疗器械网络销售违法违规行为等义务。
 
　　失信人员与企业将向社会公开
 
　　据了解，此次行动要求各级药品监管部门要加强对第三方平台和医疗器械网络销售企业的法律知识培训，提高企业的守法诚信意识，严格履行法定义务，切实落实企业责任。
 
　　同时，对未按要求开展自查整改以及未参加法律知识培训的第三方平台、医疗器械网络销售企业，要加大监测和监督检查力度，约谈企业法定代表人或者主要负责人，对发现的违法违规行为，依法从严查处。
 
　　对存在严重违法违规行为的第三方平台、医疗器械网络销售企业及其法定代表人或者主要负责人要列入失信企业和失信人员名单并向社会公开，实施联合惩戒。国家局将对各地“清网”行动开展情况进行督导检查。
 
　　医疗器械网售市场巨大
 
　　一个趋势是，随着人口老龄化的到来，家用医疗器械将迎来大发展，医疗器械零售市场广阔，家中常常需要购进一些医疗器械，如生命体征监测类的血压计、体温计、血糖仪等，患有慢性病的可能还要准备吸痰器、吸氧器等设备。
 
　　以常见的慢性病之一的糖尿病为例，据IDF（国际糖尿病联盟）的数据，我国糖尿病患者人数在2017年已达1.14亿，排名全球第一。而糖尿病患者高频刚需的血糖仪就属于家用医疗器械的一种。
 
　　血糖仪，主要用于检测血液中葡萄糖的含量。而血糖监测是糖尿病治疗过程中非常关键的环节，几乎是每一个糖尿病患者必做的功课，多则一日好几次，少则一周2-3次。足以反映出医疗器械零售市场的广阔。
 
　　同时，互联网的发展也推动着传统医药行业的变革，只要满足相应规定，上述家用医疗器械可以通过网络渠道销售，使得医疗器械网售市场成为医械零售市场的一个分支渠道。
 
　　市场份额上，早在2018年国家药监局就公布数据称，截至2017年，我国网售医疗器械市场份额已超过100亿元。
 
　　这在国内一些知名家用医疗器械企业的营业数据上也能反映出来。以目前排在国内血糖仪市场第一位的三诺生物来说，在其在京东、淘宝、天猫等电商平台均已开店，搜索“血糖仪“的关键词搜索结果显示，“三诺血糖仪“基本排在前三位。三个平台的月销售额数量超过10万台，足见家用医疗器械市场网售渠道的威力。
 
　　网购医疗器械数量增多，违法事件频出
 
　　在正规军的产品成为部分消费者刚需、大卖的同时，第三方销售平台未经准许销售与销售假冒伪劣产品的情况也“应运而生”。
 
　　今年3月，新民晚报报道，某市吴先生在某知名网络电商平台购物时花费16800元买到了某品牌的医疗器械--激光生发仪，在他查询时发现，在该电商平台此品牌的官方旗舰店的商家经营许可范围并不包含医疗器械。
 
　　此前媒体报道，大连警方查获假冒“欧姆龙”血压计案件也震惊全国，山寨血压计用和真品一样包装和设计蒙骗消费者，实际价值700多元的真品，山寨品只卖到100多元，这种鱼目混珠、以次充好的医疗器械产品竟然2年多时间网售一万多台。不仅仅是国产品牌，进口品牌也被造假者频频盯上的事件数不胜数。
 
　　国家局早已出台相应规定
 
　　实际上，为了保障网络销售医疗器械的安全，国家食药监总局早已于2018年初发布《医疗器械网络销售监督管理办法》（简称《办法》），对医疗器械网络销售行为进行了专条规定。
 
　　《办法》明确了从事医疗器械网络销售的范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围，还规定医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位；医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售给消费者个人。
 
　　此次的“清网“行动是在《办法》出台一年后开展的，不难看出，国家药监局在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动，意在表明国家对肃清医疗器械网售的渠道的决心与力度，后续动态，赛柏蓝器械也将持续关注。

国家发改委官方网站4月8日消息，为贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神，加快建设现代化经济体系，推动产业高质量发展，按照《国务院关于实行市场准入负面清单制度的意见》和《国务院关于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知》的要求和部署，国家发展改革委会同有关部门对《产业结构调整指导目录（2011年本）（修正）》进行了修订，形成了《产业结构调整指导目录（2019年本，征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
 
　　《产业结构调整指导目录（2019年本，征求意见稿）》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成。
 
　　鼓励类主要是对经济社会发展有重要促进作用，有利于满足人民美好生活需要和推动高质量发展的技术、装备、产品、行业。
 
　　限制类主要是工艺技术落后，不符合行业准入条件和有关规定，禁止新建扩建和需要督促改造的生产能力、工艺技术、装备及产品。
 
　　淘汰类主要是不符合有关法律法规规定，不具备安全生产条件，严重浪费资源、污染环境，需要淘汰的落后工艺、技术、装备及产品。
 
　　需要说明的是，对不属于鼓励类、限制类和淘汰类，且符合国家有关法律、法规和政策规定的，为允许类。允许类不列入目录。
 
　　本次修订的导向是，坚持稳中求进工作总基调，坚持新发展理念，坚持推动高质量发展，坚持以供给侧结构性改革为主线，把发展经济的着力点放在实体经济上，促进农村一二三产业融合发展，推动乡村振兴；顺应新一轮世界科技革命和产业变革，支持传统产业优化升级，加快发展先进制造业和现代服务业，促进制造业数字化、网络化、智能化升级，推动先进制造业和现代服务业深度融合；运用市场化、法治化手段，大力破除无效供给。
 
　　此次公开征求意见的时间为2019年4月8日至2019年5月7日，有关单位和社会各界人士可以登陆国家发展改革委门户网站首页“意见征求”专栏，进入“《产业结构调整指导目录（2019年本，征求意见稿）》公开征求意见”栏目，填写意见反馈表，提出意见建议。
 
　　现将医药产业相关的内容摘录自【附件：产业结构调整指导目录（2019年本，征求意见稿）】：
 

截至目前，据赛柏蓝梳理，云南、山东、江苏、宁夏、黑龙江、广西、湖北、安徽、吉林、江西、河北、贵州、陕西、四川、山西等15省药监部门已经发文表示，开始全省执业药师挂证整治。
 
　　▍无力配备药师，减少经营范围
 
　　在15个省份中，安徽、广西药监发文要求，未按相关要求配备执业药师的药店，减少药品经营范围，只经营非处方药。
 
　　安徽
 
　　3月21日，安徽省药监局转发国家药监局通知，并提出如下要求，要求辖区各监管部门一并贯彻执行。
 
　　药品零售企业未按相关要求配备执业药师的，应主动到当地药监部门申请核减药品经营范围，《药品经营许可证》经营范围标注只经营非处方药。
 
　　药品批发企业不得向无处方药经营范围的药品零售企业销售处方药。
 
　　凡检查发现存在“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，并予以公示。
 
　　在医疗机构或其他单位工作的执业药师挂证到药品零售企业的，通报其所在单位。
 
　　广西
 
　　3月21日，广西药监局官网公告称，3月19日，广西药品监管局发出通知，部署在全区范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。
 
　　一是凡检查发现药品零售企业存在“挂证”执业药师的，按严重违反《药品经营质量管理规范》情形，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
 
　　二是凡检查发现药品零售企业未按规定配备执业药师的，按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条规定依法查处；零售药店未按规定配置执业药师的，结合换发《药品经营许可证》工作，一并核减处方药经营范围；同时，将该企业列入年度重点检查对象，进行跟踪检查或飞行检查。
 
　　三是凡检查发现药品零售企业未按规定销售处方药的，依据《药品流通监督管理办法》第三十八条规定予以处罚。
 
　　四是凡检查发现存在“挂证”行为的执业药师，各市市场监管局将信息汇总上报自治区药品监管局，撤销其《执业药师注册证》，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，并予以公示。
 
　　在上述不良信息记录撤销前，不能再次注册执业；存在“挂证”行为的执业药师有在职工作单位的，由自治区药监局通报其工作单位和主管部门。
 
　　▍整治倒逼药店分级
 
　　在已经发文的15个省份中，安徽、广西的整治规定是比较明确的。
 
　　查实挂证的药店，撤销GSP证书；不按规定配备执业药师的药店，核减经营范围；查处无处方卖处方药的行为；执业药师挂证，注销《执业药师注册证》，并予以公示。
 
　　从以上整治规定可以看出，没有能力做到配备执业药师或足额执业药师在岗服务的药店面临两个选择——要么转行，要么减少经营范围。
 
　　2018年11月商务部发布的《全国零售药店分类分级管理指导意见（征求意见稿）》明确指出，根据现行法律法规，按照经营条件和合规状况将零售药店划分为三个类别：
 
　　一类药店可经营乙类非处方药，无需执业药师；
 
　　二类药店可经营非处方药、处方药（不包括禁止类、限制类药品）、中药饮片，至少1名执业药师；
 
　　三类药店可经营非处方药、处方药（不包括禁止类药品）、中药饮片，至少2名执业药师。
 
　　近日，根据赛柏蓝-药店经理人消息，北京市将在50家连锁便利店试点卖药、卖器械，屈臣氏也开始在广东佛山禅城区某商场布局卖药。
 
　　从上面的信息可以看到，药店分级是大势所趋，专业药店更专业，而普通药店将迎来更多“入局者”。
 
　　在执业药师紧缺的现状之下，执业药师配备能力或成撬动药店分级的导火索。
 
　　有业内人士向赛柏蓝透露，目前，不少招聘网站上，针对执业药师的招聘突然多了起来，这似乎也是一个信号。
 
　　▍13省跟进国家局
 
　　江苏、山东、湖北、四川、河北等13省药监局均发文表示，跟进国家药监局的通知，开展为期6个月的执业药师挂证整治行动。
 
　　3.15晚会曝光执业药师挂证后，国家药监局发文，要求严厉打击执业药师挂证。
 
　　3月19日，国家药监局发布通知称，在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。
 
　　所有注册执业在药品零售企业的执业药师亦须一并开展自查，凡是存在“挂证”行为、不能在岗服务的执业药师，应立即改正或于2019年4月30日前主动申请注销《执业药师注册证》。
 
　　凡检查发现药品零售企业存在“挂证”执业药师的，按严重违反《药品经营质量管理规范》情形，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
 
　　云南
 
　　3月27日，云南省药监局发布通知称，严厉打击执业药师“挂证”行为，决定在全省开展为期6个月的全省药品零售企业执业药师“挂证”整治。
 
　　整治时间安排：3月25日至4月30日为自查整改阶段，5月1日至8月30日为监督检查阶段。
 
　　山东
 
　　3月26日，山东省药监局官网消息称，近日，省局在全省部署开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作，严厉打击执业药师“挂证”行为。
 
　　按照国家药品监督管理局的要求，此次整治行动为期6个月。
 
　　江苏
 
　　3月26日，江苏省药监局发布通知称，严厉打击执业药师“挂证”、从非法渠道购进药品等违法违规行为，自即日起，省药监局启动为期6个月的全省药品零售企业执业药师“挂证”整治。
 
　　宁夏
 
　　3月25日，宁夏药监局发布通知，要求辖区监管部门自2019年4月1日至2019年9月30日开展为期6个月的执业药师“挂证”行为专项整治。
 
　　黑龙江
 
　　3月22日，黑龙江药监局印发通知，要求辖区各监管部门开展为期6个月的药品零售企业执业药师 “挂证”行为专项整治，整治要求基本与国家药监局一致。
 
　　湖北
 
　　3月21日，湖北省药监局发布整治通知称，近日，国家药品监督管理局发出通知，决定在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。
 
　　整治内容：重点查处执业药师“挂证”等违法违规经营行为，推进零售药店分级分类管理、提高零售连锁率，推进“互联网+药品流通”、开展药师远程审方、合理用药指导等药事服务等推进药品流通体制改革的工作部署相结合，督促药品零售企业提高质量管理和药学服务水平。
 
　　吉林
 
　　3月20日，吉林省药监局发布通知，要求各市（州、长白山）市场监督管理局（食品药品监督管理局），梅河口市、公主岭市、珲春市市场监督管理局按照国家药监局要求贯彻落实。
 
　　江西
 
　　3月19日，江西省药监局转发国家药监局通知，并要求辖区各监管部门按照以下3点展开行动。
 
　　河北
 
　　3月19日，河北省药监局发布通知称，严厉打击执业药师“挂证”行为，现决定在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。
 
　　贵州
 
　　3月19日，贵州省药监局发布通知，要求辖区单位按照国家要求即日起展开行动。
 
　　通知指明，整治时间为2019年3月20日至2019年9月20日；整治范围为药品批发企业、药品零售连锁总部、药品零售企业；整治重点与国家药监局要求基本一致。
 
　　陕西
 
　　3月19日，陕西药监局官网消息称，即日起，省药品监管局将利用6个月时间，在全省范围内集中开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治，明确对存在执业药师“挂证”行为的执业药师，将撤销其《执业药师注册证》。
 
　　四川
 
　　3月19日，四川药监局转发国家药监局通知，要求辖区各单位按照国家药监局要求，对挂证药品零售企业、执业药师展开行动。
 
　　山西
 
　　3月18日，山西省药监局发布通知称，根据国家药监局《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》，现决定在全省范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治，整治内容及安排基本与国家要求一致。
 
　　15省份已经行动，更多省份针对执业药师挂证开展整治也是大概率事件。

3月19日，国家药监局下发《国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》，内容提到3月15日晚，中央广播电视总台曝光了重庆市部分药品零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题，造成了恶劣社会影响。为全面落实药品监管“四个最严”要求，严厉打击执业药师“挂证”行为，将在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。
 

 　　具体工作要求如下：
 
　　一、整治目标
 
　　通过整治，查处并曝光一批违法违规的药品零售企业和从业人员，有效遏制“挂证”行为，形成严查重处的高压态势和强大威慑，进一步规范药品经营秩序和执业药师执业行为，切实保障人民群众用药安全有效。
 
　　二、整治内容
 
　　在2017年部署开展的城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治基础上，各地要进行“回头看”，并按照《国家药监局关于加强2019年药品上市后监管工作的通知》（国药监药管〔2019〕7号）要求，组织对药品零售企业开展监督检查，重点查处执业药师“挂证”等违法违规经营行为。要将药品零售企业“挂证”整治与规范进货渠道、严格票据管理等日常监督检查内容相结合，督促药品零售企业提高质量管理和药学服务水平。
 
　　三、工作安排
 
　　 （一）自查整改阶段
 
　　所有药品零售企业对照《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》要求开展自查，对执业药师配备不到位、不凭处方销售处方药等问题，采取切实有效措施主动进行整改。企业自查整改情况应于2019年4月30日前报属地市（或县）级负责药品监管的部门。
 
　　所有注册执业在药品零售企业的执业药师亦须一并开展自查，凡是存在“挂证”行为、不能在岗服务的执业药师，应立即改正或于2019年 4月30日前主动申请注销《执业药师注册证》。
 
　　 （二）监督检查阶段
 
　　自2019年5月1日起，各省级局组织对行政区域内的药品零售企业开展监督检查，并按照以下要求处理：
 
　　1.凡检查发现药品零售企业存在“挂证”执业药师的，按严重违反《药品经营质量管理规范》情形，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
 
　　2.凡检查发现药品零售企业未按规定配备执业药师的，按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条规定依法查处；同时，将该企业列入年度重点检查对象，进行跟踪检查或飞行检查。
 
　　3.凡检查发现药品零售企业未按规定销售处方药的，依据《药品流通监督管理办法》第三十八条规定予以处罚。
 
　　4.凡检查发现存在“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，并予以公示；在上述不良信息记录撤销前，不能再次注册执业。
 
　　四、有关要求
 
　　 （一）广泛宣传引导。各省级局要借助媒体曝光的契机，积极组织开展社会宣传，为整治工作营造良好舆论氛围。要提升全行业对执业药师配备政策要求的认识，主动开展自查整改；要提升全社会对执业药师在保障用药安全、提升质量管理方面重要性的认识，强化社会监督。
 
　　 （二）严格监督检查。各省级局要督促行政区域内各级监管部门高度重视，加强属地药品经营企业日常监管，严厉查处药品零售企业执业药师“挂证”等行为。市（或县）级负责药品监管的部门要对新开办药品零售企业严格审核把关，不具备条件的，不得核发《药品经营许可证》。
 
　　 （三）推动社会共治。各市（或县）级负责药品监管的部门要结合全国执业药师注册管理信息系统的执业注册信息，提高监督检查针对性和实效性。对于查实药品零售企业存在执业药师“挂证”的，应通报当地医保管理等部门，取消其医保定点资格，形成部门联合惩戒机制。对于查实的“挂证”执业药师，撤销其《执业药师注册证》，并对外公示。要将“挂证”执业药师纳入信用管理“黑名单”，积极探索多部门联合惩戒、共同打击的长效机制。
 
　　 （四）落实监管责任。各省级局对整治工作进行督查督办，落实属地监管责任，一级抓一级，层层抓落实。要强化调查研究，有针对性地加强指导、督促和检查，确保整治工作取得实效。对工作推动不力、整治效果不佳的地区，予以通报批评。
 
　　各省级局于2019年9月30日前，对行政区域内执业药师“挂证”整治工作进行总结，报国家药监局药品监管司。

　　▍最值得期待的政策
 
　　根据《征求意见稿》，药品目录调整分为准备、评审、发布常规准入目录、谈判、发布谈判准入目录5个阶段，2019年6月常规目录发布，2019年8月发布谈判准入目录。
 
　　众所周知，过去医保目录调整缓慢，医保目录大调整的规律本是五年一次。但是在2009年调整之后，到2017年才进行了新一轮的调整，为了这次调整，医药行业却已经等了足足8年之久。这不利于新药、好药及时纳入报销范围，一定程度上抑制了新批品种的发展。
 
　　2019 年，医保目录正式开启动态调整，原则上2年更新一次。
 
　　医保目录调整，将可能催生一批破十亿的品种。新版目录的诞生，也意味着1.5万亿的医药市场也有望迎来重构。对于医药行业而言，这理所当然是今年最值得期待的政策之一。
 
　　▍这些药有望进医保
 
　　《征求意见稿》指出，调整工作的目标任务着眼于建立健全更加公平可持续的医疗保障制度，根据基金支付能力适当扩大目录范围，努力实现药品结构更加优化，管理更加规范，医保资金使用效益更高，进一步提升基本医保药品保障水平，缓解用药难用药贵。
 
　　药品目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面，具体包括药品调入和药品调出两项内容。以国家药监局批准上市的药品信息为基础，不接受企业申报或推荐，不收取评审费和其他各种费用。
 
　　需要注意一下几点：
 
　　调入品种：
 
　　调入的西药和中成药应当是2018年12月31日（含）以前经国家药品监督管理局注册上市的药品。
 
　　优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类，组织专家按类别评审。对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种。
 
　　调入分为常规准入和谈判准入两种方式，在满足有效性、安全性等前提下，价格（费用）与药品目录内现有品种相当或较低的，可以通过常规方式纳入目录，价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入。
 
　　调出品种：
 
　　药品目录内原有的药品，如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的，应予调出；存在其他不符合医保用药要求和条件的，经相应评审程序后可以被调出。
 
　　医保目录调整图解：

3月12日讯　微信对朋友圈里的医疗器械作了规定，朋友圈展示医疗器械或触及刑法？
 
　　据多家媒体报道，日前，微信安全中心日前发布了《关于处理微信个人帐号发布“违法违禁品”售卖信息的公告》，文件中规定：利用微信个人账号发布“违法违禁品”售卖信息的行为触犯了《中华人民共和国刑法》等相关法律法规，微信安全团队将对违法违规行为进行坚决处理、严厉打击。
 
　　微信团队要求，微信个人账号不得发布、展示、传播各类“违法违禁品”售卖信息，其中就包括药品、医疗器械、非法保健品以及催情迷药等。
 
　　帮朋友转发就没有责任吗？据悉，如果是用户通过个人账号、群等产品功能发布违法违禁品售卖信息，属于违规行为； 如果是帮助朋友在朋友圈、微信群转发宣传推销违法违禁品的行为，一旦出现问题，售卖方、转发者均有可能需要承担行政处罚。
 
　　如何惩处？对违规内容，一经发现即删除内容，并屏蔽微信朋友圈；对违规帐号，将视情节对该微信帐号进行警告、限制或禁止使用部分或全部功能、帐号封停及永久封停处罚；对违规微信群，将视情节进行限制使用功能或封群处理；对违规链接将进行封禁处理，并公告处理结果。
 
　　2019 年 1 月截至目前，微信共计对 2800 多个发布“违法违禁品”售卖信息的微信帐号进行阶梯式处罚；对 1200 多个发布“违法违禁品”售卖信息的微信群进行阶梯式处理；对 900 多个发布“违法违禁品”售卖信息的链接进行封禁处理。
 
　　一时间，多家媒体就此“规范”的报道被部分网友误解为展示医疗器械就是违法行为。
 
　　实际上，赛柏蓝器械通过微信发布的新版个人账号使用规范了解到，其牵涉医疗器械的字眼如下图，意在表达“未取得拍照或行政许可，不得展示医疗器械产品的推广内容”，并非“只要展示医疗器械就犯法”，强调合规。
 
　　

　　3月8日，国家药监局发布《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告（2019年第15号）》（详见附件）。
 
　　▍牛黄解毒制剂：3类人禁用
 
　　根据药品不良反应评估结果，国家药品监督管理局决定对伤科接骨片和牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）增加警示语，并对其和稳心制剂（颗粒剂、胶囊剂、片剂）药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。
 
　　其中，牛黄解毒制剂包括片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂，相当常用。国家药监局对这类品种增加了警示语：本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。
 
　　要求【禁忌】项应包括：孕妇、哺乳期妇女禁用，婴幼儿禁用。
 
　　▍最常用的药品之一，有697个批准文号
 
　　国家药监局数据库显示，牛黄解毒制剂的批准文号有697个之多。众所周知，这个药也是最常用的的品种之一。以牛黄解毒片为例，简装每袋的零售价为1元左右。
 
　　价格低廉，效果还不错，很容易被作为“去火药”超剂量、长期服用。此次国家药监局修订说明书来的很及时。
 
　　▍伤科接骨片：十岁以下儿童禁用
 
　　对伤科接骨片说明书修订要求警示语应包括：运动员慎用；本品含马钱子粉、朱砂，不可超剂量和长期服用。
 
　　【禁忌】项应包括：孕妇、哺乳期妇女禁用。十岁以下儿童禁用。肝肾功能不全者禁用。
 
　　对稳心制剂说明书修订要求【禁忌】项应增加：对本品及所含成份过敏者禁用。
 
　　附：牛黄解毒制剂说明书修订要求
 
　　一、警示语应包括：
 
　　本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。
 
　　二、【不良反应】项应包括：
 
　　上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应：
 
　　消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。
 
　　皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹）。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。
 
　　精神神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。
 
　　免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等。
 
　　心血管系统：心悸等。
 
　　呼吸系统：呼吸困难、胸闷等。
 
　　泌尿系统：有血尿、急性肾损伤等个案报告。
 
　　此外，有长期使用导致砷中毒的个案报告。
 
　　三、【禁忌】项应包括：
 
　　1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
 
　　2.婴幼儿禁用。
 
　　3.对本品及所含成份过敏者禁用。
 
　　四、【注意事项】项应包括：
 
　　1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。
 
　　2.本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。
 
　　3.本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。
 
　　4.严重肝损害患者慎用；急、慢性肾脏病患者慎用。
 
　　5.儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。
 
　　6.用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。
 
　　伤科接骨片说明书修订要求
 
　　一、警示语应包括：
 
　　1.运动员慎用。
 
　　2.本品含马钱子粉、朱砂，不可超剂量和长期服用。
 
　　二、【不良反应】项应包括：
 
　　上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应：
 
　　消化系统：恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻、肝生化指标异常等。
 
　　皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、红斑疹、斑丘疹、荨麻疹等。
 
　　全身性损害：过敏反应、发热、乏力、寒战和个例过敏性休克等。
 
　　精神及神经系统：头晕、头痛、抽搐、失眠等；
 
　　呼吸系统：胸闷、憋气等；
 
　　其他：心悸、血压升高、潮红、血尿、月经过多、阴道出血、紫癜、关节痛、耳鸣等。
 
　　三、【禁忌】项应包括：
 
　　1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
 
　　2.十岁以下儿童禁用。
 
　　3.肝肾功能不全者禁用。
 
　　4.对本品及所含成份过敏者禁用。
 
　　四、【注意事项】项应包括：
 
　　1.脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。
 
　　2.本品含马钱子粉、朱砂，不可超剂量和长期服用。
 
　　3.运动员慎用。
 
　　4.骨折患者应先行复位固定后再用药物治疗，请辨证且不可长期服用。
 
　　5.用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。
 
　　五、【儿童用药】项应包括：
 
　　儿童用药尚无安全性研究资料。十岁以下儿童禁用。
 
　　六、【药物相互作用】项应包括：
 
　　本品不宜与含马钱子、朱砂等成份的其他药品同时服用。
 
　　稳心制剂说明书修订要求
 
　　一、【不良反应】项应增加：
 
　　上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：
 
　　恶心、呕吐、腹部不适、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、胸闷等。
 
　　二、【禁忌】项应增加：
 
　　对本品及所含成份过敏者禁用。
 
　　三、【注意事项】项应增加：
 
　　1.忌烟酒、浓茶。
 
　　2.危重病人应采取综合治疗方法。
 
　　3.本品含党参，不宜与藜芦同用。

　　3月4日，由 25 家中国医药行业协（学）会主办的“声音·责 任”医药界人大代表政协委员座谈会上，网售处方药问题再次受到关注。
 
　　究竟是否放开网售处方药，如何放开，一直都从未停止争议。
 
　　一方面，在当前“医药分开”尚未落地完成背景下，处方药网络销售确实将带来公众用药安全风险；
 
　　另一方面，在加速发展“互联网+医疗健康”背景下，公众用药需求激增，药品流通与监管形势，也都急需升级。
 
　　网售处方药，再现生机
 
　　今年1月10日，《药品网络销售监督管理办法（送审稿）》在业界流传。
 
　　文件要求，药品零售企业通过网络销售处方药的，应当具备处方药销售信息与医疗机构电子处方信息互联互通、实时共享的条件，能够确保处方来源真实、可靠，并按照有关要求进行处方调剂审核，对已购买处方药的处方进行电子标记。
 
　　这意味着，一年前曾被禁止的，通过网络向个人销售处方药，又有了一线生机。
 
　　线下与线上结合发展
 
　　鉴于处方药网络销售带来的公众用药安全风险，以及监管难度的加大，药店业内多数观点认为：一旦放开网售处方药，极易带来群发性用药安全事件。
 
　　为此，中国医药商业协会建议谨慎放开处方药网络销售，结合（国办发〔2017〕13 号）文件，采用线下与线上结合发展的思路，继续推广“网订店取”、“网订店送”、“处方药不得邮寄”的发展模式，保证线上与线下一致，药品可追溯。
 
　　提高经营门槛
 
　　中国商业协会建议，处方药互联网销售应该对经营者要有明确的资质要求，应提高经营门槛。建议明确“药品互联网经营企业”应是药品零售连锁企业。药监的属地监管，面对 5409 家药品零售连锁企业的监管，比面对 22.5 万家零售单体药店更有效率。
 
　　而除了以上两点外，中国商业协会同时提出，就网售处方药问题，建议出台处方药互联网销售的药品清单（正面清单），明确网上销售的常见病、 部分慢性病用药的品种目录。
 
　　网售处方药优势与劣势
 
　　就网售处方药是否放开问题，中国医药企业管理协会提出，网售处方药优势主要集中在几个方面：
 
　　一是有利于更好发挥互联网的高效、便捷优势，提升社会公共服务效率。其便捷性，传统零售无法比拟。
 
　　二是有利于发挥“互联网+药品流通”优势，减少交易成本、提高流通效率、促进信息公开、打破垄断。
 
　　三是公众需求和市场潜力大。
 
　　而除了种种优势外，就现阶段而言，网售处方药的障碍和劣势也十分明显。
 
　　首先，网售处方药缺乏保证互联网处方信息真实可靠的机制，同时，医院处方不公开，互联网处方获得难，处方流转合规问题也尚未解决。
 
　　其次，药品质量管理和指导合理用药不足，当前背景下，大部分互联网药品经营企业执业药师配备不足和作用发挥有限。
 
　　最后，受制于政策和地域差异，我国大部分互联网药品零售的销售系统暂不能做到与医保系统的有效对接，医保系统和互联网药品经营平台对接难，
 
　　而就网售处方药是否可以完全放开的问题，药店经理人咨询多位资深药店经营者表示：网售处方药是否放开，不能一概而论，目前来看，建议采取有条件和分步骤的方式来推进。

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